Digemaps resalta la importancia de la modernización del reglamento sanitario

La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) informó este martes que se encuentra en una fase de transformación digital del reglamento para la obtención de registros sanitarios de alimentos, medicamentos y cosméticos para su comercialización en el país.

Su director, Leandro Villanueva, indicó que este paso hacia la modernización, que se inició en marzo de 2021 con el decreto 284-21, se realiza “para facilitar los procesos sin ir en detrimento de nuestra misión, que es garantizar la calidad, para garantizar a la población que los dispositivos cumplen los reglamentos y están aptos”.

Villanueva anunció que, antes de finalizar este 2024, se realizará una vista pública del reglamento para socializarlo y se iniciará con los productos de alta prioridad para evitar un atasco en el flujo de las solicitudes de registro.

• La implementación de nuevas estrategias, como la división del flujo de solicitudes, la virtualización del proceso de revisión y respuesta, así como la unificación de requisitos, ha permitido agilizar los procesos, reducir los tiempos de espera y minimizar las devoluciones.

Los tiempos de evaluación y emisión de registros sanitarios han pasado de un estimado entre 300 días a tres años que solía tomar el requerimiento, hasta reducirse a 14 días hábiles en promedio, en ocasiones, disponible hasta en 24 horas tras la puesta en práctica del decreto de homologación de los medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Como órgano regulador de alimentos, medicamentos y cosméticos y como institución desconcentrada del Ministerio de Salud Pública, Digemaps señala que, estas acciones van en beneficio de los ciudadanos, así como a la industria farmacéutica y alimentaria del país, ya que no se pierde la trazabilidad de los artículos.

“Los pasos se están dando”, garantizó Villanueva.

Global Day 2024

El funcionario fue el invitado de honor en el panel “Proyecto de Reglamento de Productos Sanitarios y/o Dispositivos Médicos en la República Dominicana”, durante la primera edición del Global Day 2024, un evento que reunió a los principales tomadores de decisiones y líderes del área de Salud, empresarios, directores y representantes de instituciones médicas.

El encuentro fue coordinado por Global Medical, empresa especializada en proveer equipamiento médico de alta tecnología para el diagnóstico de diversas patologías, equipos para el tratamiento de cáncer y distribuidor autorizado de GE Healthcare.